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La vente en ligne de médicaments est régie par des dispositions légales strictes. En effet, les pharmacies en ligne doivent respecter des règles bien précises afin que leurs produits soient autorisés sur le marché. La vente de médicaments sur Internet ne bénéficie d’aucune dérogation. Ainsi, pour vendre des médicaments sans ordonnance, les pharmacies en ligne ont l’obligation de s’équiper d’un site web. Cet équipement est appelé plateforme e-commerce, et se trouve généralement sur une plateforme dédiée comme e-pharmacie.
Les critères à prendre en compte pour obtenir une plateforme e-commerce
Selon la loi française de 1992 relative aux conditions d’obtention d’une autorisation de commercialisation de médicaments sur Internet, les plateformes e-commerces doivent avoir une activité réglementée par l’autorité nationale de sécurité sanitaire des produits de santé. Cette régulation se base sur 3 critères principaux :
- les exigences en matière de pharmacovigilance ;
- les exigences en matière d’homologation ;
- les exigences en matière de déclaration des effets indésirables.
Les plateformes e-commerces doivent également répondre à des critères spécifiques en matière d’autorisation par les autorités compétentes d’un pays dans lequel elles proposent leurs services. Il s’agit notamment de l’ANSM en France, de la FDA aux États-Unis, du MHRA en Grande Bretagne ou de la FDA en Chine qui délivrent une autorisation de mise sur le marché sur le territoire de l’Union européenne. La plupart de ces autorités accordent un agrément temporaire de mise sur le marché à ces plateformes en attendant qu’une autorisation soit délivrée par les autorités nationales compétentes.
L’agrément d’un site web pour vendre des médicaments en ligne est la première exigence
L’agrément d’un site web pour vendre des médicaments sur Internet est une exigence qui découle de la loi. Cette obligation doit être respectée par l’ensemble des sites web de vente de médicaments. Toutefois, les plateformes e-commerces ne doivent pas avoir une activité illicite ou interdite en France, ainsi que dans d’autres pays du monde. Dans ces conditions, il est donc impossible de proposer à la vente en ligne des médicaments sur internet.
Les critères liés à la pharmacovigilance
La pharmacovigilance est une activité réglementaire qui a pour objet de prévenir les effets indésirables des médicaments sur la santé. Elle doit être réalisée dans des délais définis et doit répondre à des règles très strictes. Il s’agit notamment de la réalisation de tests d’efficacité et de sécurité sur le médicament, de la réalisation de tests d’efficacité et de sécurité sur les composants du médicament, ainsi que de la réalisation de tests d’efficacité et de sécurité sur les méthodes d’administration du médicament.
Les exigences en matière d’homologation
Les plateformes e-commerces sont soumises à des exigences en matière d’homologation qui doivent être respectées pour assurer la sécurité et l’efficacité du médicament.